Assessment Report


Nama Obat: SARS-COV-2 VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED PREFILLED SYRINGE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SARS-COV-2 VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED PREFILLED SYRINGE
  • INACTIVATED SARS-COV-2 VIRUS
 1 PRE-FILLED SYRINGE @ 4 MCG/0.5 ML INJEKSI EUA2159000143A1 tidak berlaku lagi 10 Maret 0022 2021
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
10 Maret 2022 KIMIA FARMA REGISTRASI VARIASI/Booster Homologous FACTSHEET PIL SARS COV 2 VACCINE EREG10030312200069-73.pdf UPLOAD_PAR_SARS-COV2_HOMOLOG.pdf -
10 Maret 2022 KIMIA FARMA REGISTRASI VARIASI/booster heterologous FS PIL SINOPHARM BOOSTER HETEROLOG.pdf UPLOAD_PAR_SARS COV-2 HETEROLOG.pdf -
04 Februari 2022 PT KIMIA FARMA REGISTRASI VARIASI/Penambahan indikasi baru pada anak NOT APPLICABLE SARS-COV-2 VACCINE (VERO CELL INACTIVATED) indikasi anak 3 tahun keatas.pdf ditolak
11 Januari 2022 PT KIMIA FARMA REGISTRASI VARIASI/Penambahan indikasi baru usia 3 tahun ke atas NOT APPLICABLE PAR SARS-COV-2 VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED_upload.pdf Pengajuan ditolak
28 April 2021 KIMIA FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL FACTSHEET PIL SARC COV 2 VACCINE INITIAL.pdf UPLOAD_SARS-COV INITIAL.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri